近日，加拿大卫生部有害生物管理局（PMRA）正式发布了《关于农药持续监督的法规提案PRO2024-01》的咨询总结，大多数利益相关者持支持意见，这标志着该“持续监督”（Continuous Oversight）新政策即将从蓝图走向现实。 

    一、“持续监督”（Continuous Oversight）是什么？ 

    “持续监督”新政就是为每个在加拿大已登记的农药产品都戴上了一块“实时健康监测手环”，实施7x24小时全天候监控。“持续监督”并不取代现有的再评审制度，而是成为悬在所有产品之上的一个常态化、高频次的风险探照灯。 

    二、“持续监督”（Continuous Oversight）核心 

    1.监控的全时性：从产品获批上市的那一刻起，直到其生命周期结束，监督将永不间断。 

    2.信息的全球化：包括最新的学术期刊论文，其他国家（比如欧美）监管机构的评估报告，政府的环境、健康监测数据等“灰色文献”。 

    3.行动的及时性：PMRA设定了180天的绩效目标，即在发现新信息后的半年内，完成初步评估并决定是否需要采取行动，如要求企业补充数据、启动特殊审查等。 

    4.监管的智能化：PMRA将大力投资自动化信息筛选和人工智能工具，以确保这一宏大计划的可行性。 

    三、企业面临的挑战 

    挑战一：“一劳永逸”时代的终结 

    在旧模式下，企业通常能在两次再评审之间获得一个相对稳定的“平静期”。但在新政下，一篇远在欧洲的学术论文、一份来自美国环保署的初步评估报告，都可能在任何时候成为触发加拿大监管行动的“蝴蝶翅膀”，给企业的市场战略和产品线规划带来巨大的不确定性。 

    挑战二：生产一致性至关重要 

    企业的合规责任，从“管好自己”扩展到了“洞悉全球”。您不仅要对自身产品的安全性负责，还必须时刻关注全球范围内与您的活性成分、甚至相似化学物质相关的所有科学动态。同时，新政下的“定期化学验证”，也对企业的生产工艺稳定性和生产一致性提出了严格要求。